本文作者:dengyantao

四川货运冷库冷柜设计规范

dengyantao 05-27 6
四川货运冷库冷柜设计规范摘要: 大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于四川货运冷库冷柜设计规范的问题,于是小编就整理了2个相关介绍四川货运冷库冷柜设计规范的解答,让我们一起看看吧。医用耗材库房温湿度...

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于四川货运冷库冷柜设计规范的问题,于是小编就整理了2个相关介绍四川货运冷库冷柜设计规范的解答,让我们一起看看吧。

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医用耗材库房温湿度的标准范围?

一)经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;

2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;

5、对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。

(二)配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:

1、医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

3、符合安全用电要求的照明设备;

4、包装物料的存放场所;

5、有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

二、医疗器械仓库温湿度要求

(一)冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

(二)仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

(三)库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

三、医疗器械仓库环境要求

(一)库房内外环境整洁,无污染源;

(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;

(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

总之,为了保证医疗器械的精密度和使用性能,一般对医疗器械仓库要求比较严格,主要从医疗器械仓库相关设施设备、温湿度、环境等相关方面进行要求,确保良好的存储条件。

  医疗器械仓库温度一般在18度,湿度在2.3左右。

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

冷藏厂需要办理哪些资质?

 一、建筑施工资质及设计要求

储存冷冻猪肉的冷库,单体库容量应在3000(含3000)吨以上。储存冷冻牛、羊肉的冷库,单体库容量应在500(含500)吨以上;建设应符合GB50072《冷库设计规范》的要求,并有合法的证明文件。修建冷库应符合《冷库设计规范 GB50072-2010》。

 二、保温传热方面资质

冷库应通过ISO9001质量管理体系认证,鼓励建立并实施HACCP体系。冷库应建立有关质量管理文件。

三、制冷空调方面资质

四、电气控制方面资质

五、防火消防方面资质

消防应符合GB50072《冷库设计规范》中的相关规定;应建立确保设施设备安全运行的管理制度,并有效实施和记录,防止制冷系统制冷剂的泄漏;应有健全的安全保卫制度,并有专职安全保卫人员。

六、其他相关资质

(一)管理人员相关资质

管理和作业人员应依据国务院令第373号《特种设备安全监察条例》中的相关规定,持证上岗;生产及相关管理人员应体检合格后方可上岗。每年进行一次例行健康检查,必要时做临时健康抽检,凡患有影响食品卫生的疾患者,应调离岗位。

(二)卫生方面资质

应具有县级以上有关部门的卫生许可证及其它符合国家有关法律法规和标准要求的资质证明材料。牛羊肉储存冷库应是经国家有关部门批准确认的清真库;具有良好的商业信誉。近三年内无严重违规行为和重大食品安全事故。财务状况良好。

(三)设备要求

建筑、设施设备、制冷系统应与库房面积和吞吐能力相适应,所使用的材料应符合食品卫生、环保、消防和安全生产的有关规定;应有防霉、防鼠设施;应配备自动温度显示记录装置;应配备检验和计量器具,并定期校检;库门、电梯门、柱子、墙壁和制冷系统管道等易受碰撞之处,应设有防护装置

到此,以上就是小编对于四川货运冷库冷柜设计规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于四川货运冷库冷柜设计规范的2点解答对大家有用。

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